Hannover/Peking/Singapur (OTS) – – NMPA gewährt Syntellix
Produktzulassung für weltweit wichtigsten
Zukunftsmarkt mit mehr als 1,4 Milliarden Menschen
– Bereits zuvor war Syntellix von der NMPA vor dem Hintergrund
der besonderen Vorteilhaftigkeit seiner Produkte der beschleunigte
“innovative pathway” gewährt worden
– Damit wurden bisher in Summe Produktzulassungen in Ländern mit
mehr als 5,5 Milliarden Einwohnern erreicht; bereits zuvor waren
Produktzulassungen in 73 Ländern und Regionen auf 5 Kontinenten
erreicht worden
– Produktzulassung in China war wichtigstes strategisches und
operatives Ziel der Gesellschaft
– Erschließung der priorisierten Kernmärkte China, Indien und
ASEAN erfolgt über die Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur als
Fertigungsstätte und Sales Hub
– Syntellix-Chef Claassen: “Nach 17 Jahren Arbeit und 7 Jahren
Fokus auf China haben wir geschafft, was fast alle für unmöglich
hielten und manche verhindern wollten. Als Startup aus Hannover haben
wir weltweit eine Pioniergeschichte geschrieben, deren globaler
medizinischer Erfolg jetzt nicht mehr aufhaltbar ist. Wer in China
gewinnt, ist strategisch und operativ bestens positioniert.”
Die Syntellix AG hat von der chinesischen NMPA (National Medical
Products Administration) in Peking, die für die Regulierung,
Registrierung und Überwachung von Medizinprodukten für den
chinesischen Markt von staatlicher Seite verantwortlich ist, die
Produktzulassung für die Volksrepublik China erhalten. Diese
Produktzulassung für den weltweit wichtigsten Zukunftsmarkt mit mehr
als 1,4 Milliarden Menschen ist der bisher mit Abstand größte und
wichtigste Erfolg der Unternehmensgeschichte der Syntellix AG, die
die Erschließung des riesigen chinesischen Marktes nach Amtsübernahme
von Professor Dr. Utz Claassen als Vorstandsvorsitzender der
Gesellschaft zur obersten strategischen Priorität erklärt hatte.
Nachdem Syntellix von der NMPA vor dem Hintergrund der besonderen
Vorteilhaftigkeit seiner Produkte bereits zuvor der beschleunigte
“innovative pathway” gewährt worden war, ist nunmehr das initiale
Zulassungsverfahren insgesamt positiv und äußerst erfolgreich
beendet. Es war das aufwendigste, intensivste und differenzierteste
Zulassungsverfahren, das Syntellix im Hinblick auf Produktsicherheit
und Qualitätsmanagement-System je durchlaufen hat.
Damit verfügt Syntellix nunmehr insgesamt über Produktzulassungen
in Ländern mit mehr als 5,5 Milliarden Einwohnern, mithin mehr als
zwei Drittel der Weltbevölkerung. Bereits zuvor hatte Syntellix
Produktzulassungen in 73 Ländern und Regionen auf 5 Kontinenten
erhalten, darunter neben ganz Europa, Australien und Neuseeland,
Südafrika, Singapur, Israel und Saudi-Arabien auch so wachstumsstarke
bevölkerungsdynamische Länder wie Indonesien, Vietnam, die
Philippinen oder Thailand und das bevölkerungsreichste Land der Welt
überhaupt – Indien. China und Indien mit insgesamt fast 3 Milliarden
Einwohnern eröffnen dem Unternehmen unter vielen Aspekten Potenziale
völlig neuer Größenordnung.
Mit der nunmehr erreichten Produktzulassung für China hat
Syntellix das wichtigste strategische und operative Ziel der
Gesellschaft erreicht. Damit hat sich auch die strategische
Entscheidung, die priorisierten Kernmärkte China, Indien und ASEAN
über die Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur zu erschließen und den
Hauptfertigungsstandort im hochmodernen und hocheffizienten
Inselstaat Singapur anzusiedeln und auszubauen, als zielführend und
völlig richtig erwiesen. Der Aufbau einer asienzentrierten
Produktionskette war strategisch und operativ genau die richtige
Entscheidung, da vom Produktions- und Vertriebs-Hub Singapur der
Großteil der Welt besser und schneller beliefert und bedient werden
kann als aus Deutschland bzw. Europa. Allein in China, Indien und der
ASEAN-Region leben mehr als 3,5 Milliarden Menschen und damit
dimensional mehr als das 40-Fache der Bevölkerung der Bundesrepublik
Deutschland, und dies zugleich bei wesentlich höherer Dynamik im
Hinblick auf das Bevölkerungswachstum sowie das Wachstum von Markt
und Wirtschaftskraft.
Zu diesem Zweck – dem Aufbau und Ausbau der Fertigung in
Singapur, der Erschließung der südasiatischen, südostasiatischen und
ostasiatischen Märkte sowie der Erreichung der dafür zunächst
erforderlichen entsprechenden Produktzulassungen, insbesondere auch
in China – hatte Syntellix-Chef Professor Utz Claassen, der zugleich
Executive Chairman & CEO der Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur ist,
in Absprache und Abstimmung mit dem Aufsichtsrat der Syntellix AG vor
mehr als 5 Jahren eigens seinen persönlichen Wohnsitz von Deutschland
nach Singapur verlegt.
Entsprechend positiv kommentiert Syntellix-Chef Professor Utz
Claassen die nunmehr erreichte Produktzulassung in China: “Nach
insgesamt mehr als 17 Jahren Arbeit und allein mehr als 7 Jahren
Fokus auf China haben wir geschafft, was fast alle für unmöglich
hielten und manche verhindern wollten. Als Startup aus Hannover haben
wir weltweit eine Pioniergeschichte geschrieben, deren globaler
medizinischer Erfolg jetzt nicht mehr aufhaltbar ist. Wer in China
gewinnt, ist strategisch und operativ allerbestens positioniert. Die
größten Krankenhäuser in China haben für unsere hoch innovativen
Produkte jeweils einzeln und für sich höhere Patientenzahlen und mehr
Operationen als die meisten Länder der Europäischen Union. Ohne
unsere Heimat zu vernachlässigen, sind wir stolz darauf und dankbar
dafür, nunmehr in China mit seinen 5.000 Jahren Kulturgeschichte, mit
seiner großartigen medizinischen Tradition und mit seinen
einzigartigen Zukunftsperspektiven unsere für Patienten, Anwender und
Gesundheitssystem so vorteilhaften Produkte zum Einsatz bringen zu
können. Das ist für unser Unternehmen qualitativ und quantitativ ein
Game Changer.”
Claassen betont dabei zugleich die abstrakt und konkret positiven
Rahmenbedingungen für die erfolgreiche Entwicklung der Syntellix-
Aktivitäten in Asien und ist dankbar für das sehr positive dortige
Umfeld: “Ich bedanke mich ausdrücklich bei unseren herausragenden
chinesischen Partnern für die großartige Unterstützung und
Zusammenarbeit und bei der NMPA für einen überragend differenzierten
und strukturierten Zulassungsprozess. Ebenso bedanke ich mich beim
Economic Development Board (EDB) der Republik Singapur dafür, dass er
die operativ-strukturelle Grundlage unseres Rollouts in Asien durch
kompetenzseitige und finanzielle Unterstützung des Auf- und Ausbaus
unserer Fertigungsstätte in Singapur weitsichtig mit ermöglicht hat,
die nunmehr wie geplant auch zum Sales Hub wird. Damit kann deutsche
Technologie unter Marktbedingungen, die in Deutschland und Europa so
nicht zu finden sind, und aufbauend auf staatlicher Förderung der
Republik Singapur auch in der Biomedizintechnik international neue
Maßstäbe setzen.”
Über Syntellix:
Die Syntellix AG, ein globaler Pionier in Biomedizintechnik,
Material & Life Science, ist als einziges Unternehmen der Welt mit
Zulassungen für bioabsorbierbare metallische Implantate in mehr als
70 Ländern auf 5 Kontinenten und Zehntausenden erfolgreich
durchgeführter Operationen sowie höchster Patientenzufriedenheit
weltweiter Protagonist und Markt- und Technologieführer auf dem
Gebiet bioabsorbierbarer metallischer orthopädischer Implantate. Das
Unternehmen wurde mit zahlreichen bedeutenden Auszeichnungen und
Preisen geehrt, darunter der Innovationspreis der deutschen
Wirtschaft, der Zukunftspreis des deutschen Gesundheitswirtschaft,
der German Medical Award, der STEP Award, die Auszeichnung als
“Innovator des Jahres” und der German Innovation Award in Gold sowie
international als “Product of the Year” beim Sustainability Award.
Mittlerweile weisen mehr als 50 medizinisch-wissenschaftliche
Fachveröffentlichungen Sicherheit, Wirksamkeit und Zuverlässigkeit
der von Syntellix entwickelten MAGNEZIX®-Implantate nach, welche für
zahlreiche klinische Anwendungen als “vorteilhaft” und sogar als
“klinisch überlegen” gegenüber herkömmlichen Titanimplantaten
bezeichnet werden.
Die Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur ist eine 100%-
Tochtergesellschaft der Syntellix AG. Sie ist das operative Herz der
Unternehmensgruppe. In Singapur befindet sich die Fertigungsstätte
der höchst innovativen MAGNEZIX®-Implantate, und von der Syntellix
Asia Pte Ltd aus, die ihrerseits über die Tochtergesellschaften
Syntellix China Pte Ltd, Syntellix Philippines Incorporated in San
Juan City und Syntellix India Private Limited in New Delhi sowie in
Jaipur/Rajasthan verfügt, werden neben dem international führenden
Medical Hub Singapur selbst auch große Märkte bevölkerungsdynamischer
Länder der gesamten ASEAN-Region bedient, darunter Thailand,
Malaysia, Vietnam und Indonesien.
