Düsseldorf, Deutschland (OTS) – Die LenioBio GmbH hat von der
Europäischen Exekutivagentur für
Gesundheit und Digitales (HaDEA), die die entsprechende Aufforderung
zur Einreichung von Vorschlägen im Auftrag der Behörde für
Gesundheitskrisenvorsorge und -bewältigung (HERA) der Europäischen
Kommission durchgeführt hat, den Zuschlag für die EU4Health-Förderung
erhalten. Im Mittelpunkt des Projekts steht die Weiterentwicklung des
zellfreien Proteinexpressionssystems ALiCE® als innovative, schnelle
und bedarfsgerechte Technologie zur Herstellung von Arzneimitteln,
die für Europa von strategischem Wert ist und dem Auftrag von HERA
entspricht. Für das Projekt wurde ein Zuschuss von 3,7 Mio. EUR
bewilligt; es begann am 1. Juli 2025 und läuft bis Ende 2027.
Diese EU4Health-Maßnahme trägt zur Verwirklichung des
strategischen Ziels der Europäischen Union bei, die Verfügbarkeit,
Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit von unentbehrlichen
Arzneimitteln zu verbessern. Durch die Unterstützung der Entwicklung
innovativer Herstellungsverfahren will HERA eine effizientere,
kosteneffektivere, skalierbarere, nachhaltigere und
umweltfreundlichere Produktion von Arzneimitteln ermöglichen.
LenioBio wird mit einem Projekt mit dem Titel „ Innovative
protein medicine biomanufacturing with Continuous-Modular ALiCE ”
beitragen, zu dessen Hauptzielen das Projekt gehört:
– Skalierung ALiCE® Lysatproduktion durch Optimierung der
Prozessausbeute, Erhöhung der Chargengröße und Übergang zur
kontinuierlichen Herstellung
– Erweiterung der Fähigkeiten von ALiCE® für gezielte Klassen von
Proteinarzneimitteln wie Impfstoffe, multispezifische Antikörper und
Wachstumsfaktoren durch die Entwicklung neuer Funktionalitäten und
die Demonstration modularer Proteinproduktionsmethoden in großem
Maßstab
– Schaffung der Voraussetzungen für die Herstellung von Lysaten in
GMP-Qualität durch Festlegung der analytischen Qualifikationen, der
Qualitätssysteme und des Pakets für die Einreichung von
Zulassungsanträgen
„Dieser Zuschuss ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für
LenioBio. Sie ermöglicht es uns, unsere Plattform zu skalieren und
ihre Anwendung für die Herstellung von Medikamenten zu erweitern,
indem sie eine zukunftssichere Lösung für die flexible Produktion
neuartiger und komplexer Proteine bietet” , sagte André Goerke, CEO
von LenioBio.
Das Projekt von LenioBio ist von der Europäischen Kommission mit
dem STEP-Siegel ausgezeichnet worden. Das STEP-Siegel wird für
Vorschläge vergeben, die als strategisch wichtig für die
technologische und gesundheitliche Souveränität Europas gelten (
https://www.leniobio.com/press-release/leniobio-earns-prestigious-eu-
step-seal-a-signal-of-excellence-for-investors/ ).
Das zellfreie Proteinexpressionssystem ALiCE® ist so konzipiert,
dass es sich nahtlos von der Forschung bis zur Produktion skalieren
lässt und die schnelle Synthese komplexer Proteine ermöglicht, ohne
auf lebende Zellen angewiesen zu sein. Die Plattform unterstützt
bereits die Entwicklung von Impfstoffen und die Entdeckung von
Medikamenten, indem sie eine schnelle und flexible Proteinproduktion
ermöglicht. Mit Unterstützung der EU4Health-Förderung entwickelt
LenioBio nun ALiCE® weiter, um den Anforderungen der klinischen
Anwendung und der Herstellung im großen Maßstab gerecht zu werden.
Über LenioBio:
Die LenioBio GmbH ist ein Unternehmen für
Proteinexpressionsplattformen, das sich der Entwicklung von
transformativen Technologien für die Entdeckung, Entwicklung und
großtechnische Produktion von Proteinen verschrieben hat, die nicht
durch die Grenzen der Zelle eingeschränkt sind. LenioBio wurde im
September 2016 als juristische Person in Deutschland gegründet, mit
Büros in Düsseldorf und F&E- und Produktionslabors in Aachen. Für
weitere Informationen über LenioBio besuchen Sie bitte unsere Website
www.leniobio.com und folgen Sie LenioBio auf LinkedIn.
Über EU4Health, HaDEA und HERA
Die Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (
HaDEA) setzt den größten Teil des EU4Health-Programms um, indem sie
von 2021 bis 2027 Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen und
Ausschreibungen verwaltet. Das Programm und seine Aufforderungen
stellen eine ehrgeizige Reaktion auf die COVID-19-Pandemie dar, gehen
aber über die Krisenreaktion hinaus, um die Widerstandsfähigkeit der
europäischen Gesundheitssysteme zu verbessern und zu einem gesünderen
Europa beizutragen. EU4Health finanziert Maßnahmen zur Verbesserung
der Verfügbarkeit, Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit von
Arzneimitteln und medizinischen Produkten, zur Verbesserung der
Abwehrbereitschaft bei grenzüberschreitenden Gesundheitsbedrohungen
und zur Förderung von Innovationen im Gesundheitswesen. Weitere
Informationen finden Sie hier (
https://health.ec.europa.eu/funding/eu4health-programme-2021-2027-
vision-healthier-european-union_en )
Die Behörde für Bereitschafts- und Reaktionsplanung in
Gesundheitsnotfällen (HERA) der Europäischen Kommission wurde als
Reaktion auf die Erfahrungen mit der COVID-19-Pandemie eingerichtet.
HERA unterstützt Projekte, die die Fähigkeit der EU zur Vorbeugung,
Erkennung und Reaktion auf schwere gesundheitliche Notfälle stärken
und die rechtzeitige Verfügbarkeit wichtiger medizinischer
Gegenmaßnahmen gewährleisten. Weitere Informationen finden Sie hier (
https://health.ec.europa.eu/health-emergency-preparedness-and-
response-hera_en )
